\n| Tadalafil 20 mg + Dapoxetine 60 mg per compressa<\/td>\n | 1 compressa da assumere per via orale 1\u20133 ore prima dell\u2019attivit\u00e0 sessuale<\/td>\n | Non pi\u00f9 di 1 compressa ogni 24 ore<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n- Non usare pi\u00f9 di una compressa al giorno. Non utilizzare come terapia quotidiana continuativa; per uso occasionale in vista dell\u2019attivit\u00e0 sessuale.<\/li>\n
- Se si necessita di titolazione di singoli componenti (es. dapoxetine 30 mg o tadalafil 10 mg), considerare l\u2019impiego di prodotti singoli; la compressa combinata ha dosi fisse.<\/li>\n
- Assumere con acqua. L\u2019assunzione con pasti ricchi di grassi pu\u00f2 ritardare l\u2019assorbimento ma non altera significativamente l\u2019effetto di tadalafil; dapoxetine pu\u00f2 essere assunto con o senza cibo.<\/li>\n
- In caso di mancata percezione di beneficio o comparsa di eventi avversi rilevanti, sospendere e consultare il medico.<\/li>\n<\/ul>\n
Insorgenza e durata<\/h2>\n\n\n\n| Componente<\/th>\n | Insorgenza tipica<\/th>\n | Durata \/ durata d’azione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n | \n\n| Tadalafil<\/td>\n | Insorgenza osservata: 30\u2013120 minuti<\/td>\n | Durata d\u2019azione: fino a 36 ore in soggetti con funzione renale\/epatica normale<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Dapoxetine<\/td>\n | Picco plasmatico: ~1 ora; effetto clinico osservabile entro 1\u20133 ore<\/td>\n | Effetto acuto correlato alla somministrazione; emivita plasmatic: ~1,5 ore. Uso raccomandato 1\u20133 ore prima dell\u2019attivit\u00e0 sessuale<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\nFarmacocinetica<\/h2>\n\n\n\n| Parametro<\/th>\n | Tadalafil<\/th>\n | Dapoxetine<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n | \n\n| Assorbimento<\/td>\n | Ben assorbito per via orale; Tmax mediano \u2248 2 ore<\/td>\n | Ben assorbito; Tmax \u2248 1 ora<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Distribuzione<\/td>\n | Legame proteico plasmatico \u2248 94%<\/td>\n | Legame proteico plasmatico \u2248 90%<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Metabolismo<\/td>\n | Metabolizzato principalmente da CYP3A4<\/td>\n | Metabolizzato da CYP2D6 e CYP3A4<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Emivita<\/td>\n | Circa 17,5 ore<\/td>\n | Circa 1\u20131,5 ore<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Eliminazione<\/td>\n | Feci (\u224861%) e urine (\u224836%)<\/td>\n | Urine e feci; piccole percentuali di metaboliti<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Alterazioni della funzione epatica o renale influenzano i livelli plasmatici di entrambi i principi attivi. L\u2019uso in insufficienza epatica grave o insufficienza renale severa richiede valutazione specialistica e, in molti casi, \u00e8 sconsigliato o controindicato.<\/p>\n Interazioni farmacologiche<\/h2>\nLe interazioni sono dovute sia all\u2019effetto farmacodinamico (ipotensione, aumento del rischio di sincope) sia alle vie metaboliche (CYP3A4, CYP2D6). Di seguito una tabella riassuntiva delle principali interazioni clinicamente rilevanti e delle raccomandazioni.<\/p>\n \n\n\n| Farmaco \/ Classe<\/th>\n | Effetto dell’interazione<\/th>\n | Raccomandazione clinica<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n | \n\n| Nitrati (organici)<\/td>\n | Ipotensione grave e potenzialmente pericolosa<\/td>\n | Controindicato: non somministrare in associazione n\u00e9 entro periodi appropriati (consultare linee guida per washout)<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Alpha-bloccanti<\/td>\n | Ipotensione ortostatica additiva<\/td>\n | Usare con cautela; iniziare con dose pi\u00f9 bassa di alpha-bloccante o monitorare pressione arteriosa<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Inibitori forti CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir, claritromicina)<\/td>\n | Aumento esposizione tadalafil; possibile aumento eventi avversi<\/td>\n | Considerare riduzione dell\u2019uso o evitamento della combinazione; consultare medico<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Inibitori\/induttori CYP2D6 o CYP3A4<\/td>\n | Modifica esposizione dapoxetine; aumento rischio effetti centrali o riduzione efficacia<\/td>\n | Aggiustare terapia o evitare combinazioni; monitorare tossicit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n | \n| SSRI, SNRI, MAOI, triptani<\/td>\n | Rischio di sindrome serotoninergica con dapoxetine; interazioni psichiatriche<\/td>\n | Controindicato con MAOI; usare con cautela e monitorare sintomi serotoninergici se combinato con altri serotonergici<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Alcohol<\/td>\n | Incremento rischio di ipotensione, sincope, vertigini; aumento sedazione<\/td>\n | Limitare consumo di alcool prima e dopo assunzione; evitare consumo eccessivo<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Prima di iniziare Tadapox informare il medico su tutti i farmaci assunti, inclusi supplementi erboristici e prodotti OTC (es. ritonavir, st. john’s wort). Non combinare con altri prodotti contenenti dapoxetine o altri inibitori della ricaptazione della serotonina senza controllo medico.<\/p>\n Effetti indesiderati<\/h2>\nGli effetti indesiderati correlati a Tadapox rispecchiano il profilo combinato dei singoli principi attivi. La frequenza pu\u00f2 variare; qui sono elencati gli effetti tipici osservati nelle sperimentazioni o riportati in farmacovigilanza.<\/p>\n \n- Molto comuni (\u22651\/10): cefalea, nausea, vampate di calore, capogiri, dolore dorsale, mialgia.<\/li>\n
- Comuni (\u22651\/100, <1\/10): dispepsia, congestione nasale, sonnolenza, insonnia, malessere, diarrea, secchezza delle fauci.<\/li>\n
- Non comuni (\u22651\/1.000, <1\/100): sincope, ipotensione ortostatica, palpitazioni, disturbi visivi (alterata percezione del colore), caduta della pressione arteriosa.<\/li>\n
- Rari (<1\/1.000): priapismo (erezione dolorosa prolungata), reazioni allergiche gravi, perdita improvvisa dell\u2019udito, sintomi di sindrome serotoninergica (confusione, tremori, ipertermia, rigidit\u00e0).<\/li>\n<\/ul>\n
Se si verifica priapismo, perdita visiva o uditiva improvvisa, sintomi di reazione allergica grave o sintomi neurologici gravi, interrompere il farmaco e consultare urgentemente un medico. Ridurre l\u2019attivit\u00e0 fisica e alzarsi lentamente dalla posizione seduta o supina per diminuire il rischio di ipotensione ortostatica.<\/p>\n Popolazioni speciali<\/h2>\n\n- Anziani: non esistono dati completi >65 anni per la combinazione; usare cautela per comorbidit\u00e0 cardiovascolari; monitorare la pressione arteriosa.<\/li>\n
- Insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale moderata non \u00e8 necessario un aggiustamento specifico per tadalafil, ma in insufficienza renale severa (clearance creatinina <30 mL\/min) l\u2019uso \u00e8 sconsigliato o richiede rivalutazione specialistica. Dapoxetine non raccomandato in insufficienza renale severa.<\/li>\n
- Insufficienza epatica: non raccomandato in insufficienza epatica moderata-grave; controindicato in insufficienza epatica grave. Valutare rischio\/beneficio in insufficienza epatica lieve.<\/li>\n
- Pazienti con malattie cardiovascolari: non usare in pazienti con angina instabile, insufficienza cardiaca grave, recente infarto miocardico o ictus. Prima dell\u2019uso, valutare idoneit\u00e0 all\u2019attivit\u00e0 sessuale.<\/li>\n
- Popolazione pediatrica: non indicato nei soggetti <18 anni.<\/li>\n
- Gravidanza e allattamento: prodotto destinato all\u2019uso maschile; non applicabile, ma evitare esposizione in donne in allattamento o gravide.<\/li>\n<\/ul>\n
Controindicazioni e avvertenze<\/h2>\n\n- Controindicato nei pazienti che assumono nitrati o che hanno assunto nitrati recentemente.<\/li>\n
- Controindicato con uso concomitante di MAOI e con pazienti sotto trattamento con thioridazina o con storia di disturbo psichiatrico non stabilizzato che aumenti rischio di ideazione suicidaria.<\/li>\n
- Non utilizzare in pazienti con ipersensibilit\u00e0 nota a tadalafil, dapoxetine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.<\/li>\n
- Uso cautelare in soggetti con storia di priapismo, condizioni che predispongono a priapismo (anemia falciforme, mieloma, leucemia), retinite pigmentosa o grave deformit\u00e0 del pene.<\/li>\n<\/ul>\n
Monitoraggio clinico<\/h2>\n | | | |