Finpecia (finasteride) – Scheda prodotto

Indicazioni

Finpecia (principio attivo: finasteride) è indicato per il trattamento dell’alopecia androgenetica negli uomini (calvizie di pattern maschile) per promuovere la ricrescita dei capelli e rallentare la progressione della perdita dei capelli. Non è indicato per uso nelle donne o nei bambini.

Meccanismo d’azione

Finasteride è un inibitore selettivo della 5α-reduttasi di tipo II, l’enzima che converte il testosterone in diidrotestosterone (DHT) nel tessuto prostatico e nei follicoli piliferi del cuoio capelluto. Riducendo i livelli locali e sistemici di DHT, finasteride diminuisce la miniaturizzazione dei follicoli piliferi e può favorire il ritorno a capelli più spessi e numerosi nelle aree affette da alopecia androgenetica.

Posologia e uso

Posologia raccomandata per adulti (uomini):

Popolazione	Dosaggio	Frequenza	Note pratiche
Adulti con alopecia androgenetica	1 mg	Una volta al giorno	Assumere per os, con o senza cibo. Non superare la dose raccomandata. Assumere alla stessa ora ogni giorno per aderenza.

Ispirazione e consigli d’uso:

• Deglutire la compressa intera; non frantumarla né masticarla.
• Non utilizzare per indicazioni diverse da quelle approvate senza supervisione medica.
• Se si dimentica una dose, assumerla appena possibile; non raddoppiare la dose il giorno successivo.
• La terapia deve essere valutata periodicamente dal medico; la sospensione può portare al ritorno della perdita dei capelli entro 12 mesi.

Inizio e durata

Tempi attesi di risposta al trattamento:

Periodo di trattamento	Osservazioni cliniche
3 mesi	Possibile riduzione del tasso di perdita dei capelli; primi segni di stabilizzazione in alcuni pazienti.
6 mesi	Miglioramenti clinicamente rilevabili nella maggioranza dei pazienti; aumento della densità e spessore dei capelli in molti casi.
12 mesi	Massima valutazione dell’effetto terapeutico; continua somministrazione necessaria per mantenere i benefici.
Dopo sospensione	I benefici ottenuti tendono a essere persi entro 12 mesi dalla sospensione della terapia.

Farmacocinetica

Principali parametri farmacocinetici riferiti alla dose orale di 1 mg:

Parametro	Valore tipico
Assorbimento	Ben assorbito per via orale; concentrazione plasmatica massima (Tmax) circa 1–2 ore
Biodisponibilità	Orale moderata; frazione sistemica significativa (variabilità individuale)
Legame proteico	Elevato (circa >90%)
Metabolismo	Epatico, principalmente tramite ossidazione. Metaboliti inerti rilevabili nel plasma
Emivita	Approssimativamente 6–8 ore negli uomini adulti; può essere più lunga negli anziani
Eliminazione	Metaboliti eliminati nelle urine e nelle feci; frazione minima come farmaco immodificato

Nota: i parametri possono variare in funzione dell’età, della funzionalità epatica e di eventuali interazioni farmacologiche.

Interazioni

Interazioni note o potenziali e raccomandazioni cliniche:

Farmaco / Classe	Effetto sull’interazione	Raccomandazione
Inibitori/induttori CYP3A4	Potenziale variazione delle concentrazioni plasmatiche di finasteride	Valutare possibili effetti; monitorare efficacia e tollerabilità. Riduzione/dosaggio specifico raramente necessario, ma considerare precauzioni con inibitori potenti.
Terapie androgeniche (testosterone)	Possono antagonizzare l’effetto di finasteride aumentando il substrato	Valutare la risposta clinica; discutere con il medico che gestisce la terapia androgenica.
Altri farmaci per la prostata (es. alfuzosin)	Nessuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa descritta	Uso concomitante possibile; monitorare effetti clinici.
Analisi PSA (test diagnostico)	Finasteride riduce i livelli di PSA fino a ≈50% dopo alcuni mesi	Informare il medico; raddoppiare il valore del PSA misurato per confronto con valori basali non trattati, salvo diversa indicazione clinica.

• Non sono state identificate interazioni farmacologiche gravi frequenti con anticoagulanti o beta-bloccanti, ma si raccomanda di segnalare sempre tutti i farmaci in uso.
• In caso di trattamento con farmaci che influenzano l’enzimazione epatica, considerare monitoraggio clinico.

Effetti avversi

Effetti indesiderati osservati con finasteride (frequenza stimata su dati clinici e post-marketing):

• Comuni (≥1/100 fino a ≤1/10): disfunzioni sessuali quali diminuzione della libido, difficoltà erettile, disturbi dell’eiaculazione.
• Non comuni (≥1/1000 fino a ≤1/100): diminuzione del volume seminale, dolore testicolare, ginecomastia e tensione mammaria, aumento degli enzimi epatici (raro).
• Rari (≥1/10000 fino a ≤1/1000): reazioni di ipersensibilità incluse orticaria e angioedema, depressione, alterazioni dell’umore segnalate in casi isolati.
• Post-sospensione: sono stati riportati casi, in numero limitato, di persistenza di disfunzioni sessuali anche dopo interruzione della terapia. La causalità e la frequenza esatta sono oggetto di studio e discussione scientifica.

Segnalazione e monitoraggio:

• Informare il paziente sui possibili effetti sessuali e sull’obbligo di riferire tempestivamente qualsiasi cambiamento persistente.
• In caso di reazioni allergiche o sintomi gravi, interrompere il farmaco e rivolgersi immediatamente al medico.
• Valutare la funzione epatica e il profilo ematico solo se indicato clinicamente o in presenza di sintomi epatici.

Popolazioni speciali

Donne e gravidanza:

• Finasteride è controindicato nelle donne in età fertile e nelle donne in gravidanza. Può causare anomalie dello sviluppo degli organi genitali esterni nei feti maschi. Le donne in gravidanza non devono maneggiare compresse frantumate o rotte.
• Le donne che allattano: l’uso non è indicato; non ci sono dati adeguati sull’escrezione nel latte.

Bambini e adolescenti:

• Non indicato per uso in popolazione pediatrica.

Anziani:

• Non è necessario un aggiustamento posologico specifico esclusivamente per l’età, ma l’emivita può risultare prolungata; valutare comorbilità e uso concomitante di altri farmaci.

Insufficienza epatica/renale:

• Poiché il metabolismo è prevalentemente epatico, usare cautela in caso di compromissione epatica significativa e monitorare i pazienti. Dati limitati in insufficienza renale severa; generalmente non è richiesto aggiustamento posologico in base alla funzione renale.

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare il trattamento, valutare la storia medica, inclusa la funzionalità epatica e la eventuale infertilità. Informare il paziente circa l’effetto sul PSA e l’importanza del monitoraggio urologico se appropriato.
• Consigliare ai pazienti che desiderano paternità di discutere con il medico eventuali effetti sul volume seminale o parametri dello sperma; in alcuni casi sono stati osservati cambiamenti reversibili.
• Consigliare di segnalare immediatamente sintomi di depressione, ideazione suicidaria o alterazioni dell’umore.
• Tenere conto che finasteride può alterare i risultati dello screening del cancro prostatico (PSA): i valori di PSA misurati durante l’uso di finasteride sono tendenzialmente inferiori e devono essere interpretati con cautela. In genere si considera di raddoppiare il valore misurato per il confronto con valori attesi in soggetti non trattati, salvo indicazione clinica diversa.

Sovradosaggio

Sintomi da sovradosaggio non sono stati riportati in modo consistente. In caso di assunzione accidentale di una dose elevata, fornire assistenza sintomatica e di supporto. Non esiste un antidoto specifico; consultare un centro antiveleni o il servizio sanitario locale per gestione immediata.

Conservazione e forme

Forme farmaceutiche disponibili e imballaggi comuni:

Forma	Principio attivo	Forza	Confezioni tipiche
Compressa	Finasteride	1 mg	Blister da 10, 28, 30, 90 compresse (varia a seconda del mercato)

Condizioni di conservazione:

• Conservare a temperatura ambiente preferibilmente inferiore a 25 °C, al riparo dall’umidità e dalla luce diretta.
• Mantenere fuori dalla portata dei bambini.
• Non conservare compresse rotte o frantumate. Eliminare il medicinale scaduto o non più utilizzabile secondo le norme locali per i farmaci.

Informazioni aggiuntive

Caratteristiche chimiche e classificazione:

Caratteristica	Dato
Nome generico	Finasteride
Classe terapeutica	Inibitore della 5α-reduttasi (farmaci per condizioni androgeno-dipendenti)
ATC	G04CB01

Monitoraggio e follow-up:

• Valutazione clinica dell’efficacia dopo 6–12 mesi di terapia.
• Controllo periodico per effetti avversi, con particolare attenzione a sintomi sessuali, psichiatrici o reazioni allergiche.
• Se il paziente sviluppa noduli prostatici o alterazioni del PSA, consultare un urologo prima di proseguire la terapia.

Informare sempre il farmacista o il medico di tutti i farmaci in uso, inclusi integratori e prodotti a base di erbe, per valutare possibili interazioni o controindicazioni.