Fincar (Finasteride) – Scheda Prodotto Farmaceutica

Indicazioni terapeutiche

Fincar (principio attivo: finasteride) è indicato per:

• Iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini con prostata aumentata di volume per ridurre i sintomi urinari, diminuire il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico sulla prostata.
• Perdita di capelli maschile di tipo androgenetico (alopecia androgenetica) negli uomini (solo formulazioni da 1 mg). L’uso per questo scopo è efficace a dosaggi specifici; verificare la posologia approvata per l’indicazione.

Non indicato per l’uso nelle donne né nei bambini. L’uso nelle donne in età fertile è controindicato per il rischio teratogeno sul feto maschile.

Meccanismo d’azione

Finasteride è un inibitore selettivo della 5α-reduttasi di tipo II, l’enzima che converte il testosterone in diidrotestosterone (DHT). La riduzione dei livelli di DHT nel tessuto prostatico determina una diminuzione del volume prostatico e miglioramento dei sintomi ostruttivi e irritativi associati all’IPB. Nel follicolo pilifero, la diminuzione del DHT riduce la miniaturizzazione del capello nei pazienti con alopecia androgenetica, favorendo il mantenimento e la ricrescita dei capelli.

Dosaggio e somministrazione

Somministrazione orale. Assumere con o senza cibo, alla stessa ora ogni giorno.

Indicazione	Dosaggio raccomandato	Durata minima di valutazione
Iperplasia prostatica benigna (IPB)	5 mg una volta al giorno	Valutazione dopo 3–6 mesi; effetto massimo 6–12 mesi
Alopecia androgenetica (uomini)	1 mg una volta al giorno (formulazione specifica)	Valutazione dopo 3–6 mesi; effetto massimo circa 12 mesi

Note pratiche:

• Non interrompere il trattamento improvvisamente se si osservano benefici; il mantenimento dei risultati richiede terapia continuativa.
• Se viene dimenticata una dose, assumerla appena possibile; non raddoppiare la dose giornaliera per compensare la dimenticanza.
• In caso di sovradosaggio sospetto: trattamento sintomatico e di supporto. Consultare un centro antiveleni o pronto soccorso.

Inizio e durata

Effetto osservabile	Tempo d’inizio	Durata/Nota
Riduzione DHT sierico/tissutale	Ore-giorni	Riduzione marcata entro poche settimane; effetto persistente con terapia continuativa
Miglioramento sintomi IPB	3–6 mesi	Massimo beneficio 6–12 mesi; persistenza solo se trattamento continuato
Riduzione PSA	6 mesi	Circa 50% dopo 6–12 mesi; impatto sullo screening del carcinoma prostatico
Ricrescita/meno perdita capelli	3–6 mesi	Risultati più evidenti dopo 12 mesi; cessazione terapia provoca ritorno alla condizione basale

Proprietà farmacocinetiche

Parametro	Valore tipico
Biodisponibilità orale	Circa 60–70%
Tempo al picco (Tmax)	1–2 ore
Legame proteico	~90–95%
Emivita di eliminazione	Circa 4–8 ore (variabile con l’età; più lunga negli anziani)
Metabolismo	Epatico (ossidazione e coniugazione); vie metaboliche multiple
Escrezione	Metaboliti nelle urine e feci

La farmacocinetica è influenzata dall’età: nei pazienti anziani l’emivita tende ad aumentare. In caso di insufficienza epatica grave la clearance può essere ridotta; usare cautela.

Interazioni farmacologiche

Finasteride ha un potenziale d’interazione limitato, ma sono importanti alcune considerazioni farmacologiche e cliniche:

Farmaco/Classe	Interazione/Impatto clinico
Alfa-bloccanti (es. tamsulosina)	Effetto additivo sul miglioramento dei sintomi urinari; uso concomitante è comune e può essere vantaggioso sotto supervisione medica
Altri inibitori della 5α-reduttasi (es. dutasteride)	Somministrazione concomitante non raccomandata per rischio di aumento degli effetti e mancanza di dati di sicurezza aggiuntivi
Ketoconazolo (inibitore CYP potente)	Potenziale aumento dei livelli di finasteride; dati limitati. Monitorare se co-somministrato
Testosterone o terapia ormonale	Modifica dei livelli androgeni può influire sull’efficacia; monitorare la risposta clinica
Erbe (es. palma nana americana/saw palmetto)	Possibile azione additiva o sovrapposta; dati non conclusivi. Informare il medico su terapie complementari

Nota importante sul PSA: finasteride riduce i livelli di PSA circolante (~50% dopo 6–12 mesi). Per l’interpretazione del PSA durante e dopo il trattamento, il medico deve essere informato e adeguare i valori di riferimento o valutare la variazione rispetto al valore basale.

Effetti indesiderati

Gli effetti avversi riportati più frequentemente riguardano la sfera sessuale; le reazioni sono elencate secondo frequenza stimata:

• Comuni (≥1%): diminuzione della libido, disfunzione erettile, disturbi dell’eiaculazione (ridotta quantità di liquido), riduzione del volume dell’eiaculato.
• Non comuni (≥0,1% e <1%): dolore testicolare, aumento di peso, depressione, cefalea.
• Rari (<0,1%): ginecomastia, secrezione mammaria, reazioni di ipersensibilità (edema facciale, orticaria, eruzione cutanea), tumore alla mammella maschile (segnalazioni post-marketing).

Alcuni pazienti hanno riportato persistenza degli effetti sessuali anche dopo la sospensione del farmaco (fenomeno descritto in letteratura come “post-finasteride syndrome”). Sebbene la frequenza, la causalità e i meccanismi non siano completamente chiariti, segnalare immediatamente al medico qualsiasi persistenza dei sintomi.

Popolazioni speciali

• Donne: controindicato in tutte le donne, in particolare nella gravidanza o in donne in età fertile. Finasteride può causare anomalie dello sviluppo genitale nel feto maschile. Le donne in gravidanza non devono maneggiare compresse rotte o polverizzate.
• Bambini e adolescenti: non indicato per uso pediatrico.
• Anziani: la dose raccomandata è la stessa, ma la clearance può essere ridotta; monitorare la tollerabilità.
• Insufficienza epatica: usare cautela; la metabolizzazione epatica può essere compromessa. Non è necessario un aggiustamento preciso standardizzato, ma valutare caso per caso.
• Insufficienza renale: nessun aggiustamento di dose richiesto nella compromissione renale lieve-moderata; dati limitati nelle forme terminali.
• Fertilità: finasteride può ridurre temporaneamente il volume dell’eiaculato e alterare parametri dello sperma in alcuni soggetti; cambiamenti generalmente reversibili dopo sospensione.

Controindicazioni e avvertenze

• Ipersensibilità nota a finasteride o a uno qualsiasi degli eccipienti.
• Donne in gravidanza o potenzialmente gravide e bambini: controindicato.
• Prima di iniziare il trattamento valutare PSA basale e riferimento urologico appropriato; la riduzione del PSA può mascherare il carcinoma prostatico. Se si sospetta carcinoma prostatico, eseguire valutazioni diagnostiche secondo linee guida.
• Informare il paziente circa il rischio di effetti sessuali e la necessità di riferire cambiamenti persistenti.

Conservazione e forma farmaceutica

Forme disponibili:

• Compresse da 1 mg (uso in alopecia androgenetica maschile).
• Compresse da 5 mg (uso in IPB).

Conservazione:

• Conservare a temperatura ambiente, generalmente tra 15 °C e 30 °C, al riparo dall’umidità e dalla luce diretta.
• Mantenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Le compresse danneggiate o frantumate non devono essere maneggiate da donne in gravidanza o in età fertile.

Confronti e note pratiche

• Finasteride 1 mg versus 5 mg: la differenza principale è l’indicazione e il dosaggio. 1 mg è formulazione approvata per la perdita di capelli; 5 mg è indicata per IPB. Non utilizzare dosaggio diverso dall’indicazione prescritta.
• Alternativa terapeutica per IPB: alfa-bloccanti, altri farmaci e opzioni chirurgiche. Il medico può combinare finasteride con un alfa-bloccante quando indicato.
• Monitoraggio clinico: valutazione periodica dei sintomi urinari, esame rettale e PSA prima e durante la terapia secondo indicazioni cliniche e linee guida urologiche.

Informazioni per il paziente

• Avvertenze sulla gravidanza: le donne in gravidanza non devono assumere né maneggiare compresse rotte.
• Segnalare al medico eventuali problemi sessuali o cambiamenti dell’umore.
• Non interrompere il trattamento senza consultare il medico; i benefici possono regredire alla sospensione.
• Portare sempre con sé l’elenco dei farmaci in uso e informare il medico su terapie concomitanti, compresi integratori a base di erbe.

Segnalazione eventi avversi

Gli effetti indesiderati sospetti devono essere segnalati al medico o all’autorità sanitaria nazionale competente per la farmacovigilanza, indicando nome del farmaco, dose e descrizione dell’evento.

Riepilogo caratteristiche chiave

Caratteristica	Valore/Nota
Principio attivo	Finasteride
Classificazione	Inibitore della 5α-reduttasi (tipo II)
Indicazioni principali	IPB (5 mg), alopecia androgenetica maschile (1 mg)
Via di somministrazione	Orale
Dosaggio tipico	5 mg/giorno (IPB); 1 mg/giorno (alopecia)
Effetti indesiderati principali	Disfunzioni sessuali, ginecomastia, alterazioni dell’umore
Precauzioni	Non in donne in gravidanza; adeguare interpretazione PSA