Finax

Principio attivo

Finax contiene finasteride come principio attivo. Finasteride è un inibitore selettivo della 5α-reduttasi di tipo II che riduce la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT).

Indicazioni terapeutiche

• Ipertrofia prostatica benigna (IPB) sintomatica e prevenzione della ritenzione urinaria acuta e della necessità di intervento chirurgico in uomini adulti.
• Alopecia androgenetica maschile (calvizie di pattern maschile) negli uomini adulti (uso a lungo termine per mantenimento/induzione della ricrescita).

Meccanismo d’azione

Finasteride inibisce competitivamente la 5α-reduttasi di tipo II, l’enzima responsabile della conversione del testosterone nel suo metabolita più potente DHT. La riduzione dei livelli di DHT nel tessuto prostatico conduce a riduzione del volume prostatico e miglioramento dei sintomi ostruttivi; nel cuoio capelluto la riduzione del DHT può rallentare l’assottigliamento del capello e favorire la ricrescita nei follicoli sensibili.

Posologia e somministrazione

Assumere per via orale con o senza cibo. Ingerire intero; non masticare né frantumare le compresse. Dose e durata variano in funzione dell’indicazione.

Indicazione	Dosaggio raccomandato	Frequenza	Durata tipica
Ipertrofia prostatica benigna (IPB)	5 mg	Una volta al giorno	Minimo 6 mesi per valutazione; trattamento continuativo secondo risposta clinica
Alopecia androgenetica maschile	1 mg	Una volta al giorno	Almeno 3–6 mesi per evidenza di effetto; uso continuativo per mantenimento

Note sull’uso

• Non indicato per uso femminile o pediatrico. Controindicato in donne in gravidanza o che possono essere in gravidanza.
• Per IPB può essere associato a alfa-bloccanti; la combinazione può fornire un miglior controllo sintomatico in pazienti selezionati (valutare benefici/rischi).
• Monitorare PSA prima dell’inizio e periodicamente: finasteride riduce il PSA circolante fino a circa il 50% dopo 6–12 mesi; interpretare i valori in base a questo effetto e consultare linee guida su aggiustamento del PSA.
• Se si sospende la terapia per alopecia, i benefici si perdono generalmente entro 9–12 mesi.

Inizio ed effetto

Effetto clinico	Inizio stimato	Durata/tempo per valutazione
Riduzione DHT sierico/tissutale	Ore–giorni	Massimo effetto biochimico entro 1–2 settimane
Miglioramento sintomi IPB	Settimane–mesi	Valutare a 6 mesi; miglioramento continuativo con trattamento prolungato
Ricrescita/cambiamento capelli	3–6 mesi	Valutazione clinica a 6–12 mesi; mantenimento con uso continuato

Farmacocinetica

• Assorbimento: assorbimento orale rapido; Tmax tipico 1–2 ore.
• Bio-disponibilità: biodisponibilità sistemica orale approssimativa intorno al 65% (valore medio riferito dalla letteratura).
• Legame proteico: elevato legame alle proteine plasmatiche (circa 90% o più).
• Distribuzione: viene distribuito nei tessuti androgeno-dipendenti, incluso la prostata e il cuoio capelluto.
• Metabolismo: metabolismo epatico principalmente; i metaboliti vengono escreti nelle feci e nelle urine. Metabolismo implicante enzimi epatici con contributo del CYP3A4 descritto in letteratura.
• Emivita: emivita plasmatica terminale riportata in letteratura tipicamente 5–8 ore nei soggetti adulti; può essere prolungata negli anziani.
• Eliminazione: escrezione renale e fecale dei metaboliti.

Interazioni medicinali

Interazioni clinicamente rilevanti sono limitate. Consultare il medico o il farmacista in caso di terapia concomitante complessa.

Farmaco/Sostanza	Effetto dell’interazione	Gestione
Alfa-bloccanti (es. tamsulosina)	Effetto additivo sui sintomi urinari; spesso usato in combinazione per IPB	Valutare monitoraggio pressorio; prescrizione basata su indicazione clinica
Inibitori/induttori CYP3A4 (es. ketoconazolo, ritonavir)	Possibile alterazione del metabolismo epatico; dati limitati	Monitorare effetti/efficacia; considerare aggiustamento se si osservano eventi avversi
Dutasteride/altro inibitore 5α-reduttasi	Potenziale effetto farmacodinamico additivo	Non raccomandato combinare senza supervisione specialistica
Integratori a base di Serenoa repens (saw palmetto)	Possibile aumento rischio di effetti simili a finasteride o riduzione sintomatica	Informare il medico; evitare automedicazione concomitante non monitorata

Reazioni avverse

Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono di natura sessuale. Frequenze segnalate in studi clinici:

Categoria	Reazioni comuni	Frequenza indicativa
Sistema sessuale	Riduzione della libido, disfunzione erettile, riduzione del volume eiaculatorio	Comune (1–10%)
Mammella	Tensione, dolore, ingrossamento mammario; rari casi di ginecomastia	Raro (≤1%)
Psichiatrico	Depressione, ansia	Raro
Allergiche	Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, edema angioneurotico	Raro
Riproduzione	Ridotta qualità del seme; casi riportati di infertilità reversibile	Non comune/variabile

• Segnalare immediatamente qualsiasi dolore o secrezione mamaria, nodulo mammario o sanguinamento nella mammella.
• Se si verificano effetti sessuali persistenti dopo interruzione, consultare il medico.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Donne in gravidanza o in età fertile che possono rimanere incinte (rischio di danno fetale maschile). Le donne non devono manipolare compresse frantumate o polvere del medicinale durante la gravidanza.
• Uso pediatrico: non indicato in bambini e adolescenti.

Popolazioni speciali

• Anziani: l’emivita può essere prolungata; nessun aggiustamento di dose sistematico necessario per età, ma monitorare funzione epatica e risposta clinica.
• Insufficienza epatica: uso con cautela; il metabolismo epatico può essere ridotto; valutare monitoraggio clinico e biochimico.
• Insufficienza renale: rari aggiustamenti richiesti perché eliminazione dei metaboliti è per via urinaria e fecale; monitorare caso per caso.
• Gravidanza e lattazione: controindicato in gravidanza; non usare nelle donne in allattamento. Se una donna in gravidanza entra in contatto con compresse frantumate, consultare immediatamente il medico.

Monitoraggio clinico

• Valutazione dei sintomi urinari e del volume prostatico per IPB; riesame periodico della terapia (minimo 6–12 mesi).
• PSA: misurazione basale e monitoraggio regolare; interpretare valori considerando effetti del farmaco (riduzione PSA ~50% dopo 6–12 mesi).
• Valutazione funzione sessuale e stato psicologico durante terapia a lungo termine.

Conservazione e presentazioni

Caratteristica	Informazione
Formati disponibili	Compresse da 1 mg e 5 mg
Condizioni di conservazione	Conservare a temperatura ambiente, di solito 15–25 °C; conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Durata	Vedere data di scadenza sulla confezione; non utilizzare dopo la data di scadenza.

Precauzioni per la dispensazione

• Informare i pazienti su potenziali effetti avversi sessuali e sulla necessità di monitoraggio del PSA.
• Avvertire che i benefici per la calvizie richiedono assunzione cronica e che gli effetti scompaiono dopo interruzione.
• Avvisare le donne in gravidanza di evitare il contatto con compresse frantumate.

Confronti clinici

• Finasteride 1 mg vs 5 mg: 1 mg è la dose approvata per alopecia androgenetica; 5 mg è la dose approvata per IPB. Effetti farmacologici sono dose-dipendenti sul DHT tissutale.
• Finasteride vs dutasteride: entrambi inibiscono la 5α-reduttasi; dutasteride inibisce sia il tipo I che il tipo II con maggiore riduzione del DHT, ma profilo di sicurezza e scelta terapeutica vanno valutati caso per caso.

Informazioni per il paziente

1. Assumere Finax con regolarità alla stessa ora ogni giorno per ottimizzare l’efficacia.
2. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico; i miglioramenti possono richiedere mesi.
3. Segnalare qualsiasi cambiamento nella funzione sessuale o segni di reazione allergica.
4. Conservare fuori dalla portata dei bambini e non utilizzare in donne o bambini.