Finast — Foglio Informativo Professionale

Indicazioni terapeutiche

Finast (finasteride) è indicato per:

• Ipertrofia prostatica benigna (IPB) sintomatica e prevenzione della progressione in uomini adulti (posologia 5 mg/die).
• Alopecia androgenetica maschile (calvizie maschile) negli uomini adulti per promuovere la ricrescita dei capelli e prevenire l’ulteriore perdita (posologia 1 mg/die).

Non è indicato per uso femminile, pediatrici o per cure estetiche non correlate a diagnosi medica documentata.

Meccanismo d’azione

Finasteride è un inibitore selettivo della 5α-reduttasi tipo II. Inibisce la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), ormone che promuove l’ipertrofia prostatiche e la miniaturizzazione dei follicoli piliferi nel cuoio capelluto. La riduzione dei livelli tissutali e sierici di DHT determina una riduzione del volume prostatico e un rallentamento/arresto della perdita dei capelli con possibile ricrescita nei siti androgeno-sensibili.

Posologia e somministrazione

Somministrazione generale: una compressa per via orale una volta al giorno, con o senza cibo. Assumere alla stessa ora ogni giorno. In caso di mancata dose, assumere non appena se ne ricorda; non raddoppiare la dose il giorno successivo.

Indicazione	Dosaggio raccomandato	Durata minima di valutazione
Alopecia androgenetica maschile	Finast 1 mg: 1 compressa al giorno	Valutare risposta dopo 3–6 mesi; trattamento continuo per mantenimento
Ipertrofia prostatica benigna (IPB)	Finast 5 mg: 1 compressa al giorno	Richiesto trattamento prolungato; miglioramento clinico osservabile 3–6 mesi

Note pratiche:

• Non masticare o polverizzare le compresse al fine di evitare esposizione cutanea o ad aerosol nelle donne in gravidanza.
• Non è necessario l’aggiustamento del dosaggio in insufficienza renale lieve-moderata.
• In pazienti con compromissione epatica significativa usare con cautela; monitorare le transaminasi e valutare rischi/benefici.
• Nei pazienti che utilizzano Finast per IPB, l’uso concomitante di un alfa-bloccante può essere valutato dal medico per un controllo più rapido dei sintomi.

Inizio e durata dell’effetto

Effetto clinico	Tempo di inizio tipico	Durata/nota
Riduzione DHT sierico	1–2 giorni	Massima riduzione osservata entro 2 settimane; mantenuta durante l’assunzione
Alleviamento sintomi IPB	3–6 mesi	Miglioramento continuo fino a 12 mesi; effetti persistono solo con terapia continuativa
Ricrescita capelli (alopecia)	3–6 mesi (evidenza clinica)	Risultati massimi dopo ~12 mesi; perdita ricompare gradualmente entro 12 mesi dalla sospensione
Riduzione PSA	Circa 6 mesi	PSA può ridursi fino al ~50%; interpretazione del PSA richiede aggiustamento in pazienti trattati

La continuità della terapia è necessaria per mantenere gli effetti clinici. Alla sospensione i livelli di DHT ritornano ai valori basali in mesi e i benefici clinici si perdono progressivamente.

Farmacocinetica

Assorbimento: buon assorbimento orale. Tmax: 1–2 ore.

Distribuzione: elevato legame alle proteine plasmatiche (circa 90–93%).

Metabolismo: metabolizzato principalmente epaticamente tramite il sistema enzimatico (incluso CYP3A4); forma metaboliti inattivi.

Eliminazione: escrezione dei metaboliti attraverso urine ed emissioni fecali. Emivita plasmatica terminale: circa 6–8 ore negli uomini adulti; l’emivita può essere prolungata negli anziani.

Note cliniche di farmacocinetica:

• Non è significativamente eliminabile mediante emodialisi.
• Insufficienza renale lieve-moderata non richiede aggiustamento, mentre in insufficienza epatica significativa la farmacocinetica può variare e richiedere attenzione clinica.

Interazioni farmacologiche

Finasteride ha un profilo di interazioni limitato ma va valutata la co-somministrazione con alcuni farmaci o condizioni che possono influenzarne l’efficacia o l’interpretazione degli esami.

Farmaco/Fattore	Tipo di interazione	Impatto clinico
Inibitori/induttori CYP3A4 (es. ketoconazolo, ritonavir, rifampicina)	Possibile alterazione del metabolismo	Potenziale aumento o riduzione delle concentrazioni di finasteride; monitorare risposta clinica e effetti avversi
Alfa-bloccanti (es. tamsulosina, doxazosina)	Interazione farmacodinamica	Uso combinato può migliorare i sintomi dell’IPB; monitorare pressione arteriosa e sintomi
Preparati a base di Serenoa repens (saw palmetto)	Possibile effetto sinergico	Non raccomandato senza supervisione medica; potenziale incremento degli effetti antiandrogeni
Esami PSA	Interferenza diagnostica	Finasteride riduce i livelli di PSA; correggere i valori osservati (circa raddoppiare il PSA misurato dopo almeno 6 mesi di terapia) per valutazione del rischio di carcinoma prostatico

Segnalare sempre al medico tutti i medicinali in uso, compresi fitoterapici e integratori.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono di natura sessuale. Frequenze basate su studi clinici:

• Disturbi della funzione sessuale: diminuzione della libido, disfunzione erettile, riduzione del volume dell’eiaculato (può essere reversibile dopo sospensione ma sono stati riportati casi di persistenza).
• Alterazioni mammarie: dolore al seno, ipertrofia mammaria, secrezione o noduli — segnalare immediatamente al medico.
• Reazioni di ipersensibilità: eruzione cutanea, orticaria, prurito, edema facciale o delle labbra — richiedono sospensione e valutazione medica.
• Alterazioni degli esami di laboratorio: variazione delle transaminasi epatiche in rari casi.
• Effetti psicologici: casi isolati di depressione e alterazioni dell’umore sono stati riportati; monitorare sintomi depressivi.

Segnalazione di eventi rari ma gravi:

• Alcuni studi hanno segnalato un cambiamento nel profilo dei tumori prostatici diagnostici (riduzione dell’incidenza complessiva ma possibile aumento relativo di tumori ad alto grado alla diagnosi); la rilevanza clinica richiede valutazione urologica.
• Sindrome post-finasteride: segnalazioni di disfunzioni sessuali persistenti e altri sintomi dopo sospensione; sebbene la causalità sia oggetto di studio, informare il paziente e monitorare attentamente.

Popolazioni speciali

• Donne in gravidanza: controindicate. Finasteride può causare anomalie genitali nei feti maschi. Le donne in età fertile non devono assumere Finast e devono evitare il contatto con compresse frantumate o polverizzate. In caso di esposizione accidentale, consultare immediatamente il medico.
• Donne non in gravidanza: non è indicato; non usare in donne in età fertile o in gravidanza.
• Pediatria: non indicato nei bambini e negli adolescenti.
• Anziani: non è necessario un aggiustamento di dose basato sull’età, ma la farmacocinetica può variare; monitorare la funzione epatica e gli effetti clinici.
• Insufficienza renale: non sono richiesti aggiustamenti nelle forme da lieve a moderata; nei casi di insufficienza renale grave dati limitati, usare cautela.
• Insufficienza epatica: usare con cautela; monitorare funzione epatica.
• Donazioni di sangue: i pazienti in trattamento non devono donare sangue durante la terapia e per almeno 1 mese dopo l’ultima dose per prevenire l’esposizione a donne in gravidanza mediante trasfusione.

Avvertenze e precauzioni

• Prima dell’inizio del trattamento valutare PSA basale e esame prostatico rettale quando indicato. Monitorare PSA periodicamente durante il trattamento.
• Finasteride può occultare il rialzo del PSA associato al carcinoma prostatico: i valori devono essere interpretati considerando una riduzione attesa di circa il 50% dopo 6 mesi di terapia; un incremento del PSA durante il trattamento richiede valutazione.
• Se si sviluppano dolore, secrezioni o noduli mammari sospetti, interrompere il farmaco e valutare la possibile patologia mammaria.
• Uso concomitante con altri farmaci che abbassano la pressione o alterano la funzione sessuale richiede monitoraggio.

Conservazione e forme

Forme farmaceutiche disponibili:

• Compresse da 1 mg: confezioni blister per uso orale (indicata per alopecia androgenetica maschile).
• Compresse da 5 mg: confezioni blister per uso orale (indicata per IPB).

Condizioni di conservazione:

• Conservare a temperatura ambiente controllata, preferibilmente ≤ 25 °C.
• Proteggere dall’umidità e dalla luce diretta.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Conservare le compresse integre; non manipolare le compresse se in presenza di donne in gravidanza.

Tabelle riassuntive

Caratteristica	Dato
Principio attivo	Finasteride
Classe farmacologica	Inibitore della 5α-reduttasi (tipo II)
Via di somministrazione	Orale
Emivita	Circa 6–8 ore (variabile con l’età)
Legame proteico	~90–93%
Metabolismo	Epatico (CYP3A4 coinvolto)
Escrezione	Metaboliti nelle urine e nelle feci

Interazione	Consiglio
CYP3A4 inibitori/induttori	Valutare la necessità di monitoraggio clinico; possibile effetto su concentrazione di finasteride
Alfa-bloccanti	Uso combinato possibile per IPB; monitorare sintomi e pressione
Esami PSA	Interpretare PSA tenendo conto della riduzione indotta da finasteride

Informazioni per il paziente

• Assumere Finast una volta al giorno alla stessa ora, con o senza cibo.
• Non devono usare Finast le donne in gravidanza o potenzialmente gravide; evitare il contatto con compresse frantumate.
• Comunicare al medico la comparsa di disturbi sessuali, cambiamenti dell’umore o sintomi mammari.
• Non interrompere il trattamento arbitrariamente: informare il medico in caso di decisione di sospendere.
• Non donare sangue durante il trattamento e per almeno 1 mese dopo l’ultima dose.