Fildena (Sildenafil Citrato)

Indicazioni terapeutiche

Fildena è indicato nel trattamento della disfunzione erettile (incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente) negli uomini adulti. Non indicato per l’uso femminile o pediatrico. Non è un agente profilattico per le malattie sessualmente trasmissibili né un metodo contraccettivo.

Meccanismo d’azione

Sildenafil è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). In presenza di stimolazione sessuale aumenta la concentrazione di GMP ciclico (cGMP) nel corpo cavernoso grazie all’inibizione della degradazione del cGMP da parte della PDE5, favorendo il rilassamento della muscolatura liscia e l’afflusso di sangue ai corpi cavernosi, con conseguente erezione. L’azione richiede stimolazione sessuale per essere efficace.

Posologia e somministrazione

La dose deve essere individualizzata in base all’efficacia e alla tollerabilità. Non superare 1 dose nelle 24 ore. Consultare il medico in caso di comorbilità o terapia concomitante che richieda aggiustamenti posologici.

Situazione	Dose raccomandata	Note
Dose iniziale standard	50 mg	Assumere 30–60 minuti prima del rapporto; max 1 volta/24 h
Aggiustamento	25–100 mg	Ridurre a 25 mg o aumentare a 100 mg in base a risposta e tolleranza
Anziani (≥65 anni)	Iniziare 25 mg	Maggiore esposizione plasmatica; monitorare effetti avversi
Insufficienza epatica moderata	25 mg	Utilizzare cautela; aumentare solo se tollerato
Insufficienza renale grave (emodialisi)	25 mg	Ridurre dose iniziale; monitorare
In associazione con alfa-bloccanti	25 mg	Somministrare con cautela; attendere stabilizzazione della pressione

Modalità d’uso

• Assumere per via orale con acqua.
• L’assunzione a stomaco vuoto favorisce un inizio più rapido; pasti ricchi di grassi possono ritardare l’assorbimento e ritardare l’inizio d’azione.
• Non masticare o spezzare le compresse se non indicato dal produttore.
• Non utilizzare contemporaneamente ad altri inibitori della PDE5.
• In caso di sovradosaggio cercare assistenza medica immediata; monitorare segni di ipotensione, priapismo e alterazioni visive.

Inizio e durata

Parametro	Valore tipico	Note pratiche
Inizio d’azione	30–60 minuti	Può variare in base a assunzione con cibo; in alcuni pazienti inizio entro 15 minuti
Picco d’effetto	~1 ora	Può essere ritardato da pasti ricchi di grassi
Durata dell’effetto	Fino a 4 ore	L’effetto è massimo nelle prime 2–3 ore e può persistere in misura decrescente fino a 4 ore

Farmacocinetica

Le principali caratteristiche farmacocinetiche del sildenafil:

Parametro	Valore
Biodisponibilità orale	~40%
Tmax (tempo al picco)	0.5–2.0 ore (mediano ≈1 ora)
Legame proteico	~96%
Metabolismo	Epatico via CYP3A4 (maggiore) e CYP2C9 (minore); metabolita N-desmetilico attivo
Emivita	~3–5 ore (media ≈4 ore)
Eliminazione	Feci (~80%) e urine (~13%) sotto forma di metaboliti

Interazioni farmacologiche

Le interazioni principali si basano su effetti emodinamici additivi o sul metabolismo epatico (CYP3A4). Consultare sempre il medico o il farmacista prima di combinare farmaci.

Farmaco/Classe	Effetto	Raccomandazione
Nitrati organici (es. nitroglicerina)	Grave ipotensione sinergica	Controindicato; non usare in qualsiasi momento con nitrati
Donatori di NO/riociguat	Ipotesi di ipotensione grave	Controindicato/evitare associazione
Inibitori potenti CYP3A4 (es. ritonavir, ketoconazolo)	Aumento significativo di Cmax e AUC del sildenafil	Considerare riduzione della dose e monitoraggio; evitare 100 mg con ritonavir
Induttori CYP3A4 (es. rifampicina)	Riduzione dell’esposizione; possibile perdita di efficacia	Valutare aggiustamento dose o terapia alternativa
Alfa-bloccanti (es. doxazosina)	Possibile ipotensione ortostatica	Iniziare con basse dosi di sildenafil e alfa-bloccante stabile; monitorare pressione
Antiipertensivi	Potenziale effetto ipotensivo additivo	Monitorare la pressione arteriosa
Macrolidi/itraconazolo/es. fluconazolo	Incremento esposizione sildenafil	Monitorare e considerare riduzione dose
Alcol	Aumento della probabilità di vertigini e abbassamento della pressione	Limitare consumo; usare cautela

Controindicazioni

• Uso concomitante di nitrati organici o donatori di ossido nitrico.
• Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente.
• Grave ipotensione non controllata (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg).
• Recentemente insorto infarto miocardico, ictus o aritmie cardiache instabili nei precedenti 6 mesi.
• Non usare se il paziente è sconsigliato all’attività sessuale per ragioni cardiovascolari.

Effetti avversi

Effetti indesiderati comuni e meno comuni riportati durante il trattamento con sildenafil:

• Molto comuni: mal di testa, vampate di calore, dispepsia, rinorrea.
• Comuni: vertigini, alterazioni visive (visione alterata, percezione dei colori alterata, visione offuscata), congestione nasale.
• Rari: perdita improvvisa dell’udito, priapismo (erezione dolorosa >4 ore), ipotensione sintomatica, sincope.
• Molto rari: eventi cardiovascolari gravi (infarto miocardico, aritmie) in soggetti con fattori di rischio cardiovascolare preesistenti; questi eventi non sono stati direttamente correlati ma sono stati riportati.

Se si verifica priapismo, perdita visiva o acuta alterazione dell’udito, interrompere il farmaco e consultare immediatamente un medico.

Popolazioni speciali

• Anziani: ridotta clearance; iniziare con 25 mg e adattare in base alla tolleranza.
• Insufficienza renale: nei pazienti con grave compromissione renale o in emodialisi aumentata esposizione; considerare dose iniziale 25 mg.
• Insufficienza epatica: in caso di compromissione epatica lieve-moderata aumentata esposizione; iniziare con 25 mg. Uso in insufficienza epatica grave con cautela e solo se i benefici superano i rischi.
• Popolazione pediatrica: sicurezza ed efficacia non stabilite; non raccomandato.
• Gravidanza/allattamento: non pertinente per l’indicazione maschile; donne non devono utilizzare sildenafil per disfunzione erettile.

Avvertenze e precauzioni

• Valutare lo stato cardiovascolare prima dell’inizio del trattamento; l’attività sessuale può essere pericolosa nei pazienti con malattie cardiovascolari severe.
• Attenzione in presenza di deformità peniena (curvatura, malattia di Peyronie) o fattori predisponenti al priapismo (anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia).
• Segnalare immediatamente qualsiasi perdita visiva o uditiva improvvisa.
• Non combinare con altri inibitori della PDE5 o farmaci contenenti nitrati.
• Guidare veicoli o usare macchinari con cautela se compaiono vertigini o alterazioni visive.

Forme farmaceutiche e confezioni

• Compresse rivestite da 25 mg, 50 mg e 100 mg di sildenafil citrato.
• Confezioni blister da varie unità (consultare il foglio illustrativo della confezione locale per disponibilità).
• Indicazioni sul foglio illustrativo forniscono elenco completo degli eccipienti.

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente non superiore a 30 °C, al riparo dall’umidità e dalla luce diretta.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Conservare nella confezione originale per proteggere il farmaco dall’umidità.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Precauzioni d’uso pratiche

1. Assumere idealmente 30–60 minuti prima dell’attività sessuale; in alcuni pazienti l’effetto può comparire prima.
2. Non superare la dose massima di 100 mg e non assumere più di una dose nelle 24 ore.
3. Se la risposta è insufficiente, consultare il medico prima di aumentare la dose; valutare possibili interazioni farmacologiche o condizioni sottostanti.
4. In caso di comparsa di eventi avversi gravi o reazioni allergiche rivolgersi immediatamente a strutture sanitarie.

Informazioni aggiuntive

Fildena contiene sildenafil citrato come principio attivo. L’uso corretto e sicuro richiede una valutazione medica preliminare per identificare controindicazioni e potenziali interazioni farmacologiche. Per ulteriori dettagli sulla posologia specifica rispetto a terapie concomitanti leggere il foglio illustrativo o consultare il medico o il farmacista.