Atarax (idrossizina)

Indicazioni

Atarax (idrossizina cloridrato) è indicato per il trattamento sintomatico nelle seguenti condizioni, quando il medico valuta appropriato l’uso di un antistaminico di prima generazione con effetto sedativo/ansiolitico:

• Prurito pruriginoso di origine allergica e dermatosi pruriginose moderate-severe;
• Trattamento sintomatico delle reazioni allergiche cutanee (orticaria, eritema), come terapia aggiuntiva agli antistaminici sistemici non sedativi quando necessario;
• Ansia e tensione psicomotoria a breve termine (uso sintomatico);
• Premedicazione sedativa e ansiolitica prima di procedure diagnostiche o chirurgiche (per via orale o parenterale, se previsto nel prodotto commerciale);
• Stato di agitazione con componente ansiogena in ambiente ospedaliero, sotto supervisione medica.

Meccanismo d’azione

Idrossizina è un antagonista H1 centrale e periferico di prima generazione. Blocca i recettori H1 dell’istamina riducendo prurito ed eritema. Attraversa la barriera emato-encefalica causando sedazione per effetto centrale; manifesta inoltre attività anticolinergica e ansiolitica secondaria alla depressione di centri nervosi. Viene metabolizzata epaticamente in metaboliti attivi che contribuiscono agli effetti clinici.

Dosaggio e somministrazione

Dosaggi da adattare alla risposta clinica, età e comorbilità. Seguire sempre la prescrizione del medico e la scheda tecnica locale.

Indicazione	Dosaggio adulto (orale)	Frequenza	Note pratiche
Prurito allergico / orticaria	25–50 mg	2–4 volte/die (totale 25–200 mg/die)	Per pruriti moderati iniziare con 25 mg; aumentare se necessario; preferire dose serale se sedazione utile.
Ansia a breve termine	50–100 mg	1–3 volte/die	Uso limitato nel tempo; evitare associazioni con altri depressivi senza controllo.
Premedicazione/ sedazione	25–100 mg	Singola dose, 30–60 min prima	Valutare via parenterale se prevista dal prodotto commerciale e ambiente clinico.

Dosaggio pediatrico (orientativo):

• Bambini >6 mesi: dosaggio peso-dipendente 0,5–1 mg/kg per dose, fino a 3–4 somministrazioni giornaliere; non superare la dose massima pediatrica prevista nel foglio illustrativo del prodotto.
• Bambini e adolescenti: usare formulazione e dosaggio stabiliti dal medico; evitare in neonati e lattanti salvo indicazione specialistica.

Regole di somministrazione:

• Assumere per via orale con acqua; può essere somministrato indipendentemente dai pasti salvo diversa prescrizione.
• Per sedazione preoperatoria somministrare 30–60 minuti prima della procedura per ottenere effetto ansiolitico/sedativo.
• Aggiustare dose in insufficienza epatica o renale e in pazienti anziani (iniziare con dosi basse: 10–25 mg/die o meno; titolare lentamente).

Inizio ed durata

Effetto	Inizio dell’effetto	Picco	Durata approssimativa
Effetto sedativo/ansiolitico	15–30 minuti (orale)	1–2 ore	4–8 ore, variabile per dose e paziente
Effetto antistaminico (prurito)	30–60 minuti	1–3 ore	4–6 ore per dose singola; effetto cumulativo con dosi ripetute

La durata può essere prolungata in presenza di compromissione epatica/renale o interazioni farmacologiche.

Farmacocinetica

• Assorbimento: buona biodisponibilità per via orale; picco plasmatica entro 1–3 ore.
• Distribuzione: traversa la barriera emato‑encefalica e si distribuisce nei tessuti; forte effetto centrale correlato alla lipofilia.
• Metabolismo: metabolizzazione epatica a metaboliti attivi; il metabolismo può variare con l’età e la funzione epatica.
• Eliminazione: escrezione principalmente renale dei metaboliti; eliminazione rallentata in insufficienza renale ed epatica.
• Popolazioni speciali: emivita e clearance ridotte negli anziani e pazienti con insufficienza epatica o renale, richiedono aggiustamento posologico.

Interazioni

Principali interazioni cliniche e raccomandazioni:

Farmaco/Classe	Effetto dell’interazione	Raccomandazione
Alcool e sedativi centrali (benzodiazepine, oppioidi, barbiturici)	Potenzia la depressione del SNC, aumenta sedazione e rischio di compromissione respiratoria	Evitarne l’associazione o ridurre le dosi; sorveglianza clinica stretta
Antimuscarinici (es. atropina, antidepressivi triciclici)	Sommazione degli effetti anticolinergici: secchezza delle mucose, ritenzione urinaria, stipsi, confusione	Evita uso concomitante non necessario; monitorare segni di tossicità anticolinergica
Farmaci con prolungamento intervallo QT (es. alcuni antiaritmici, antipsicotici, antibatterici)	Rischio aumentato di aritmie (torsade de pointes) in soggetti predisposti	Usare cautela; evitare associazioni con altri farmaci pro‑aritmici in pazienti con fattori di rischio
Inibitori/enhancer del metabolismo epatico (CYP)	Possono aumentare o ridurre concentrazioni plasmatiche; variazione degli effetti	Aggiustare dose in presenza di forti inibitori del CYP; monitorare effetti

Segnalare sempre al medico e al farmacista l’elenco completo dei farmaci in uso, inclusi rimedi da banco, integratori e alcool. Per associazioni complesse consultare la scheda tecnica del prodotto.

Effetti indesiderati

Gli effetti avversi comuni, meno comuni e rari riportati:

• Molto comuni: sonnolenza, sedazione, affaticamento.
• Comuni: bocca secca, vertigini, cefalea, nausea, disturbi visivi transitori (visione offuscata), ipotensione ortostatica lieve.
• Non comuni: palpitazioni, tachicardia, ritenzione urinaria, costipazione, confusione, agitazione (soprattutto nei bambini e negli anziani).
• Rari ma gravi: reazioni allergiche gravi (eruzione cutanea, angioedema, broncospasmo), aritmie e prolungamento intervallo QT, depressione respiratoria in associazione con altri depressivi del SNC.
• Sovradosaggio: può causare grave sedazione, depressione respiratoria, agitazione paradossa nei bambini; trattamento sintomatico e di supporto in ambiente medico.

Consigli pratici: evitare guida di veicoli e uso di macchinari finché non si conoscono gli effetti individuali; evitare alcool.

Popolazioni speciali

• Anziani: aumentata sensibilità agli effetti sedativi e anticolinergici, rischio maggiore di cadute e confusione; iniziare con dosi basse (es. 10–25 mg/die) e titolare lentamente.
• Insufficienza epatica/renale: ridurre dose e/o aumentare intervalli tra le somministrazioni; monitorare funzioni organiche.
• Gravidanza: uso solo se il beneficio giustifica il rischio; dati clinici limitati. Consultare il medico. Evitare nei primi mesi salvo indicazione specialistica.
• Allattamento: idrossizina e metaboliti possono essere escretati nel latte materno; evitare o valutare rischi/benefici e osservare il lattante per effetti sedativi.
• Pediatria: usare dosi ponderali specifiche; evitare in neonati e nei primi mesi di vita salvo indicazione specialistica; rischio di reazioni paradosse in età pediatrica.

Forme e conservazione

Forme farmaceutiche comunemente disponibili (variano per Paese e produttore):

• Compresse da 10 mg, 25 mg e 50 mg (idrossizina cloridrato).
• Sospensione/orale sciroppo (es. 10 mg/5 mL) per uso pediatrico e adulti che richiedono dose frazionata.
• Preparati iniettabili (IM/IV) per uso ospedaliero come premedicazione o sedazione, se previsti dal prodotto commerciale.

Caratteristica	Informazione
Ingrediente attivo	Idrossizina cloridrato
Classe terapeutica	Antistaminico H1 di prima generazione; sedativo/ansiolitico
Conservazione	Conservare a temperatura ambiente, generalmente non superiore a 25°C; proteggere dalla luce e dall’umidità
Validità	Riferirsi al blister e alla confezione per la data di scadenza; non usare dopo la scadenza
Smaltimento	Non gettare nei rifiuti domestici o nelle acque; riconsegnare la confezione scaduta o non usata in farmacia

Avvertenze e raccomandazioni

• Non combinare con alcool o altri sedativi senza parere medico.
• Segnalare anamnesi di glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria, ipertensione non controllata, aritmie o storia familiare di torsade de pointes.
• Usare cautela in pazienti con predisposizione a prolungamento intervallo QT o che assumono farmaci con effetto simile.
• Monitorare segni di sovradosaggio e reazioni avverse, in particolare nei bambini e negli anziani.
• Durante terapia prolungata rivalutare necessità terapeutica e considerare alternative non sedative per il controllo delle allergie croniche (es. antistaminici di seconda generazione) quando appropriato.

Interazione cliniche (sintesi)

Classe/Agente	Effetto clinico	Gestione
Benzodiazepine, oppioidi	Depressione respiratoria e sedazione additiva	Evitare o ridurre dosi; monitorare funzione respiratoria
Antidepressivi triciclici	Sommazione anticolinergica e cardiotossicità	Usare cautela; preferire alternative
Farmaci QT‑prolunganti	Aumentato rischio aritmie	Evita combinazioni non essenziali; monitorare ECG se necessario
Alcool	Potenzia sedazione	Controindicato

Note pratiche per il farmacista

• Verificare la lista completa dei farmaci concomitanti per ridurre il rischio di interazioni farmacologiche e sedazione eccessiva.
• Consigliare al paziente di non guidare o manovrare macchinari fino a quando non conosce la risposta individuale al farmaco.
• Per pazienti anziani suggerire regime con dosi ridotte e monitoraggio per segni di confusione, cadute o ritenzione urinaria.
• Informare le donne in età fertile sui rischi in gravidanza e allattamento e incoraggiare consulto medico prima dell’uso.