Amoxil (Amoxicillina) – Scheda Prodotto

Indicazioni

Amoxil (amoxicillina) è indicato per il trattamento di infezioni batteriche sensibili all’amoxicillina. Indicazioni comuni includono:

• Otite media acuta
• Rinosinusite batterica acuta
• Faringotonsillite streptococcica
• Bronchite infettiva e polmonite acquisita in comunità
• Infezioni delle vie urinarie non complicate (se sensibili)
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli
• Eradicazione di Helicobacter pylori in terapie combinate (con PPI e claritromicina o metronidazolo, secondo protocollo)
• Profilassi per procedure dentali in soggetti a rischio di endocardite (uso singolo, come da linee guida)

Non utilizzare per infezioni virali. Consultare dato di sensibilità batterica locale prima dell’impiego in infezioni con elevata resistenza.

Meccanismo d’azione

Amoxicillina è un antibiotico β-lattamico della classe delle penicilline. Agisce legandosi alle proteine leganti la penicillina (PBPs) sulla membrana cellulare batterica, inibendo la sintesi della parete cellulare (fase della transpeptidazione). L’effetto è battericida e dipendente dal tempo con correlazione farmacodinamica al tempo in cui la concentrazione libera plasmatica rimane sopra la MIC (T>MIC).

Posologia e Somministrazione

Posologia standard soggetta a adattamento in base alla gravità dell’infezione, età, peso, funzione renale e dati di sensibilità.

Età / Condizione	Dosaggio tipico	Frequenza	Note
Adulti – infezioni lievi-moderate	250–500 mg	ogni 8 ore	Alternativa: 500–875 mg ogni 12 ore in alcune indicazioni
Adulti – terapie eradicazione H. pylori	1000 mg	due volte/die (BID)	Usare in combinazione con PPI e altro antibiotico secondo protocollo
Profilassi dentale / endocardite (adulto)	2000 mg (2 g)	dose singola, 30–60 min prima	Non ripetere senza indicazione specialistica
Bambini – infezioni non gravi	20–40 mg/kg/die	divisa ogni 8 ore	Calcolare in base al peso corporeo
Bambini – otite media (alto dosaggio)	80–90 mg/kg/die	divisa in 2 dosi o 3 dosi	Target per patogeni meno sensibili

Modalità d’uso: compresse/capsule con un bicchiere d’acqua; sospensioni rimescolare vigorosamente prima dell’uso. L’assunzione con cibo può ridurre il disagio gastrointestinale; l’assorbimento orale non è clinicamente compromesso.

Inizio e Durata

Parametro	Valore tipico	Implicazione clinica
Tempo per Tmax (orale)	1–2 ore	Massima concentrazione plasmatica entro 1–2 ore dopo somministrazione
Semivita plasmatica	~0.9–1.5 ore	Somministrazioni multiple necessarie per mantenere T>MIC; dosi multiple giornaliere
Inizio clinico miglioramento	24–72 ore	Se assenza di miglioramento entro 48–72 ore valutare terapia/sensibilità
Durata terapia	Variabile (es. 5–14 giorni)	Determinata da sede, gravità e risposta clinica; rispettare durata prescritta

Farmacocinetica

Caratteristica	Dato
Bio-disponibilità orale	~70–90%
Distribuzione	Vd ~0.3 L/kg; penetrazione buona in tessuti molli, polmone ed escrete nelle urine
Legame proteico	~15–25%
Metabolismo	Minimo; metaboliti minori
Eliminazione	Principalmente escrezione renale di forma immodificata
Emivita	~0.9–1.5 ore (normale funzione renale)
Passaggio placenta / latte	Attraversa placenta; presente nel latte materno

Interazioni

Interazioni cliniche rilevanti:

Farmaco/Agente	Effetto	Raccomandazione
Probenecid	Inibisce escrezione renale di penicilline → aumenta livelli plasmatici	Monitorare; aggiustare dose se necessario
Methotrexate	Ridotta eliminazione renale di metotrexato → aumento tossicità	Evita somministrazione concomitante o monitoraggio intensivo
Anticoagulanti orali (warfarin)	Possibile aumento INR mediante alterazione flora intestinale	Controllare INR durante e dopo terapia
Allopurinolo	Segnalata associazione con rash cutaneo aumentato	Monitorare reazioni cutanee
Tetracicline / Cloramfenicolo	I batteriostatici possono antagonizzare l’effetto battericida delle β-lattamine	Valutare necessità di terapia combinata; preferire alternative basate su sensibilità
Vaccino orale vivo (es. tifo orale)	Antibiotico può ridurre efficacia del vaccino	Evitare somministrazione concomitante; seguire raccomandazioni vaccinali

Segnalare al medico tutti i farmaci concomitanti (prescritti e da banco) per valutare possibili interazioni.

Effetti Avversi

Reazioni avverse classificate per frequenza (stima da studi clinici e segnalazioni post-marketing).

• Comuni (>1%): diarrea, nausea, vomito, rash cutaneo, candidosi orofaringea.
• Non comuni (0.1–1%): candidosi vaginale, eruzione maculo-papulare, reazioni d’ipersensibilità non gravi.
• Rari (<0.1%): anafilassi, edema angioneurotico, colite pseudomembranosa (C. difficile), epatite colestatica, ittero, alterazioni ematologiche (anemia emolitica, neutropenia, trombocitopenia), reazioni immunoallergiche (pustolosi esantematica generalizzata).

Segnalare immediatamente: segni di reazione allergica grave (difficoltà respiratorie, edema facciale/labi), diarrea persistente o sanguinolenta, ittero, febbre persistente o segni di infezione secondaria. In caso di rash in pazienti con Epstein-Barr virus (mononucleosi) è frequente reazione cutanea all’amoxicillina.

Controindicazioni e Avvertenze

• Controindicato in pazienti con nota ipersensibilità alle penicilline o a qualsiasi componente della formulazione.
• Storia di reazioni allergiche gravi (anafilassi) a β-lattamici: evitare uso.
• Usare cautela in pazienti con insufficienza renale: adattare dosaggio e intervalli. Monitorare funzione renale in trattamenti prolungati.
• Colite associata ad antibiotici: sospendere il farmaco se si sospetta colite pseudomembranosa.
• Avvisare prima dell’uso se storia di ittero o alterazione epatica correlata a penicilline.
• Uso prudente in soggetti con fenilchetonuria se la formulazione contiene aspartame o eccipienti rilevanti.

Popolazioni Speciali

Gravidanza: amoxicillina attraversa la placenta. Dati non mostrano aumento di difetti congeniti significativi; usare solo se chiaramente necessario e quando il beneficio supera il rischio.

Allattamento: presente nel latte materno; generalmente compatibile con l’allattamento, ma monitorare il neonato per diarrea o candidosi orale.

Pediatria: dosi basate su peso corporeo; evitare formulazioni non adatte a età specifiche. Per neonati e lattanti consultare formulazioni e dosaggi specialistici.

Anziani: maggiore prevalenza di ridotta funzione renale; valutare funzione renale e adattare dosaggio.

Insufficienza renale: ridurre dose o allungare intervallo in base a clearance della creatinina. Esempio orientativo:

ClCr (mL/min)	Aggiustamento consigliato
>50	Nessun adattamento usuale
10–50	Ridurre dose o prolungare intervallo (es. ogni 12–24 h a seconda della gravità)
<10	Ridurre significativamente la dose e aumentare l’intervallo; considerare dose singola giornaliera o monitoraggio terapeutico

Conservazione e Forme

Forme disponibili (esempi secondo registrazione commerciale): compresse, capsule, compresse masticabili, sospensione orale (polvere da ricostituire), granulato per sospensione. Verificare confezione per concentrazione (es. 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL, 500 mg compresse, 875 mg compresse).

• Compresse/capsule: conservare a temperatura ambiente, al riparo dall’umidità e luce, tipicamente <25 °C.
• Sospensione ricostituita: generalmente conservare in frigorifero (2–8 °C) e utilizzare entro 7–14 giorni a seconda del foglio illustrativo del produttore. Scuotere bene prima dell’uso.
• Non congelare le formulazioni liquide. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Smaltire residui di sospensione dopo il periodo raccomandato. Controllare data di scadenza sulla confezione e non utilizzare dopo la scadenza.

Note d’Uso Clinico

• Completare il ciclo di terapia prescritto anche se i sintomi migliorano prima del termine, salvo diversa indicazione medica.
• In caso di dose dimenticata: prendere non appena se ne ricorda; non raddoppiare la dose per compensare.
• Valutare colture microbiologiche e test di sensibilità in infezioni gravi o non rispondenti alla terapia.
• Informare il paziente circa la possibile comparsa di diarrea associata ad antibiotico e istruirlo a contattare il medico in caso di diarrea grave o sanguinolenta.
• Registrare allergie note a penicilline nella cartella clinica e applicare bandierine per evitare ri-somministrazione a soggetti allergici.