Cefixime – Foglio Informativo

Indicazioni terapeutiche

Cefixime è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione indicato per il trattamento di infezioni batteriche causate da ceppi sensibili. Indicazioni comuni:

Otite media acuta (bambini)
Faringite e tonsillite streptococcica
Sinusite acuta batterica
Bronchite acuta esacerbata e bronchite cronica infetta
Infezioni del tratto urinario non complicate
Gonorrea non complicata (solo in aree con sensibilità nota; usare con cautela per resistenza)

La scelta terapeutica deve basarsi su risultati di antibiogramma, epidemiologia locale della resistenza e linee guida cliniche. Non usare per infezioni virali.

Meccanismo d’azione

Cefixime inibisce la sintesi della parete cellulare batterica legandosi alle proteine leganti la penicillina (PBPs), ostacolando la fase finale della sintesi del peptidoglicano. L’azione è battericida e dipende dalla concentrazione relativamente al tempo oltre la CIM (time-dependent killing).

Posologia e somministrazione

Somministrazione orale. Le dosi devono essere adeguate in base a età, peso, funzione renale e gravità dell’infezione. Somministrare con o senza cibo; assunzione con cibo può ridurre lieve fastidio gastrico e non altera clinicamente l’efficacia.

Indicazione	Dose adulti	Dose pediatrici	Durata tipica	Note
Otite media	200 mg due volte/die o 400 mg una volta/die	8 mg/kg/die (massimo 400 mg/die), singola o divisa	5–10 giorni	Preferibile 10 giorni per età <2 anni o recidive
Faringite/tonsillite	200 mg due volte/die o 400 mg una volta/die	8 mg/kg/die (massimo 400 mg)	10 giorni	Assicurare eradicazione streptococcica per prevenire complicanze
Bronchite/bronchite cronica	400 mg una volta/die o 200 mg due volte/die	8 mg/kg/die (max 400 mg)	5–14 giorni	Guidare da gravità e coltura
Infezioni vie urinarie	400 mg una volta/die	8 mg/kg/die (max 400 mg)	3–14 giorni	Durata in base a localizzazione e complicazioni
Gonorrea non complicata	400 mg in dose singola (se sensibilità confermata)	Non raccomandato nei bambini	Dose singola	Non sostituisce ceftriaxone IM; considerare test di sensibilità

In caso di vomito immediato dopo assunzione considerare ripetere la dose. Non interrompere la terapia anche se i sintomi migliorano; completare il ciclo prescritto.

Inizio e durata

Parametro	Valore tipico	Implicazione clinica
Assorbimento (Tmax)	2–6 ore	Picco plasmatica ritardato rispetto alle formulazioni parenterali
Emivita (T1/2)	3–4 ore (adulto con funzione renale normale)	Sostiene posologia una volta al giorno o due volte al giorno
Inizio d’azione clinico	24–72 ore	Valutare risposta clinica; se peggioramento, rivalutare terapia
Durata antimicrobica	Dipende dalla durata prescritta: 3–14 giorni	Determinata da sito e gravità dell’infezione

I miglioramenti clinici spesso si osservano entro 48–72 ore; in assenza di miglioramento o in caso di peggioramento contattare il medico.

Farmacocinetica

Caratteristica	Valore
Via di somministrazione	Orale
Disponibilità biologica	Circa 30–50%
Distribuzione	Penetra in molti tessuti; passa la placenta; bassa presenza nel LCR in assenza di meningite
Legame proteico	Circa 60–70%
Metabolismo	Minimo
Eliminazione	Renale (quota significativa immodificata), parte escreta per via biliare

In soggetti con compromissione renale l’emivita si prolunga; è necessario adeguare dose o intervallo.

Interazioni note

Controllare sempre le terapie concomitanti. Le interazioni clinicamente rilevanti includono:

Farmaco/Classe	Effetto	Raccomandazione clinica
Probenecid	Aumenta le concentrazioni plasmatiche di cefixime	Evitarne l’uso concomitante se non indicato; ridurre il dosaggio se necessario
Anticoagulanti orali (warfarin)	Possibile aumento INR e rischio emorragico	Monitorare INR durante e dopo terapia
Aminoglicosidi	Potenziale aumento del rischio di nefrotossicità	Usare con cautela e monitorare funzione renale
Vaccini con batteri vivi	Antibiotici possono ridurre l’efficacia dei vaccini orali vivi (es. tifo orale)	Programmare vaccinazioni in relazione alla terapia antibiotica
Contraccettivi orali	Riduzione teorica dell’efficacia; evidenza limitata	Considerare metodi barriera aggiuntivi durante e per breve tempo dopo la terapia

Comunicare al medico tutti i farmaci in uso, inclusi OTC, integratori e prodotti erboristici.

Effetti indesiderati

Gli effetti avversi più frequentemente osservati sono di natura gastrointestinale e cutanea. Segnalare immediatamente reazioni gravi.

Comuni: diarrea, nausea, dolore addominale, dispepsia, eruttazioni, mal di testa
Non comuni: esantema cutaneo, prurito, candidosi oro-genitale, vertigine
Rari ma gravi: reazioni allergiche gravi (anafilassi), sindromi cutanee severe (SJS/TEN), emolitica autoimmune, neutropenia, trombocitopenia, epatite
Rischio di colite pseudomembranosa da Clostridioides difficile: sospendere se grave diarrea persistente

Monitorare segni di ipersensibilità (orticaria, edema, difficoltà respiratorie), emorragie inspiegate, ittero o alterazioni ematologiche.

Popolazioni speciali

Pediatria:

Dosaggio basato su peso: 8 mg/kg/die (massimo 400 mg/die) come singola dose o diviso in due somministrazioni.
Uso comune in otite media; scegliere durata in funzione dell’età e gravità.

Anziani:

Non è necessaria una riduzione sistematica per l’età in assenza di alterazione della funzione renale.
Controllare funzione renale e interazioni farmacologiche comuni (anticoagulanti).

Insufficienza renale:

Ridurre la dose o prolungare l’intervallo in caso di clearance della creatinina ridotta. Esempi orientativi: CrCl 30–60 mL/min: 200 mg una volta/die; CrCl <30 mL/min: valutare 200 mg ogni 48 ore. Adeguare in base alla gravità clinica e monitoraggio.

Gravidanza e allattamento:

Cefixime attraversa la placenta; non sono stati evidenziati danni fetali seri nei dati disponibili, ma usare solo se il beneficio supera il rischio.
Presente nel latte materno a basse concentrazioni; generalmente compatibile con l’allattamento ma osservare il lattante per diarrea o sovrainfezioni.

Conservazione e forme

Forme farmaceutiche comuni:

Compresse: 100 mg, 200 mg, 400 mg
Capsule: 200 mg, 400 mg (variante a marchio)
Sospensione orale: 100 mg/5 mL (polvere per sospensione da ricostituire)
Sachets/pastiglie solubili a seconda del produttore

Conservazione:

Conservare a temperatura ambiente controllata, generalmente tra 15°C e 25°C, proteggere dall’umidità.
La sospensione ricostituita: refrigerare (2–8°C) e utilizzare entro 14 giorni, salvo diversa indicazione del produttore.
Mantenere fuori dalla portata dei bambini.

Caratteristiche principali

Caratteristica	Descrizione
Classe	Cefalosporine di terza generazione (beta-lattamici)
Spettro	Attivo contro molti gram-negativi e alcuni gram-positivi; effetto limitato su Pseudomonas e alcuni enterococchi
Farmacocinetica	Somministrazione orale, biodisponibilità 30–50%, emivita 3–4 ore, escrezione renale
Profilassi	Non indicato per profilassi routinaria; uso terapeutico su indicazione
Resistenza	Resistenza crescente in alcuni patogeni (es. Neisseria gonorrhoeae); verificare antibiogramma

Avvertenze e monitoraggio

Effettuare esami microbiologici e di sensibilità quando possibile prima dell’inizio della terapia.
Monitorare funzione renale e parametri ematologici nei trattamenti prolungati o in pazienti a rischio.
Segnalare qualsiasi reazione di ipersensibilità; non somministrare in caso di nota allergia severa ai beta-lattamici senza valutazione specialistica.
Interrompere in caso di grave diarrea o sospetta colite da C. difficile e gestire secondo le linee guida.

Istruzioni al paziente

Assumere alla stessa ora ogni giorno per mantenere livelli costanti.
Completare l’intero ciclo prescritto anche se i sintomi migliorano.
In caso di dimenticanza: se entro poche ore dalla dose prevista, assumerla; se vicino alla dose successiva, saltare e proseguire il programma normale. Non raddoppiare la dose.
Conservare il farmaco come indicato e non utilizzare dopo la data di scadenza.