Strattera (atomoxetina) — Scheda Paziente

Indicazioni terapeutiche

Strattera (principio attivo atomoxetina) è indicato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) in bambini (a partire da 6 anni), adolescenti e adulti quando la diagnosi è confermata e sono state valutate opzioni terapeutiche alternative. L’uso è mirato ai sintomi di disattenzione, iperattività e impulsività. Non è indicato per altri disturbi psichiatrici al di fuori dell’ADHD, salvo diversa valutazione specialistica.

Meccanismo d’azione

L’atomoxetina è un inibitore selettivo del riassorbimento della noradrenalina (NRI). A livello presinaptico blocca il trasportatore della noradrenalina (NET), aumentando i livelli extracellulari di noradrenalina nelle aree cerebrali implicate nel controllo dell’attenzione e dell’impulsività. Non è un simpatomimetico diretto e non è uno stimolante del sistema dopaminergico come i farmaci a base di metilfenidato o anfetamine.

Dosaggio e somministrazione

L’assunzione e il dosaggio devono essere personalizzati in funzione del peso corporeo, dell’età, della risposta clinica e della tollerabilità. Prima dell’inizio e durante il trattamento deve essere stabilito un programma di monitoraggio.

Categoria	Schema iniziale	Dosaggio raccomandato	Massimo giornaliero
Bambini/adolescenti < 70 kg	0,5 mg/kg una volta al giorno per 3 giorni	1,2 mg/kg/die (in dose unica o divisa BID)	1,4 mg/kg/die o 100 mg/die (minore tra i due)
Adolescenti/adulti ≥ 70 kg	40 mg una volta al giorno per 3 giorni	80 mg/die (dose unica al mattino o divisa BID)	100 mg/die
Metabolizzatori lenti CYP2D6	Considerare riduzione iniziale	Aggiustare in base alla risposta e tollerabilità; monitorare concentrazioni	Spesso raccomandato non superare 100 mg/die

Modalità d’uso: capsule da deglutire intere; il contenuto può essere miscelato immediatamente con un cucchiaino di purea di mela (applesauce) e ingerito senza masticare, quando la deglutizione della capsula non è possibile.
Somministrazione: preferibilmente al mattino per ridurre l’insonnia; può essere somministrato in dose unica o diviso in due somministrazioni giornaliere (mattina e prime ore del pomeriggio).
Aggiustamenti del dosaggio: aumentare gradualmente secondo risposta clinica e tollerabilità; ridurre in caso di eventi avversi clinicamente significativi o nel quadro di compromissione epatica.

Onset e durata

Effetto terapeutico	Tempistica iniziale	Tempo per effetto massimo	Durata dell’effetto
Inizio della risposta sintomatica	1–2 settimane (varia individualmente)	4–6 settimane per risposta clinica piena	Effetto terapeutico mantenuto con trattamento cronico; effetto percepito fino a 24 h con dosi giornaliere adeguate
Effetto sulla vigilanza/attenzione	Ore–giorni	Settimane	24 h (se assunto in dose singola corretta)

Nota: la risposta è graduale e può richiedere adeguamenti posologici. Non si tratta di un effetto immediato come alcuni stimolanti; la valutazione dell’efficacia richiede osservazione ripetuta e documentazione dei sintomi.

Farmacocinetica

Assorbimento: ben assorbito per via orale; biodisponibilità soggetta a metabolismo epatico di primo passaggio, con moderata variabilità tra individui.
Distribuzione: legame plasmatica moderato; attraversa la placenta e figlie di escrezione nel latte materno sono riportate.
Metabolismo: principale via metabolica attraverso CYP2D6 con formazione di 4‑idrossiatomoxetina, successiva glucuronidazione.
Eliminazione: escrezione urinaria sia del farmaco immodificato che dei metaboliti; emivita terminale varia ampiamente: ≈5 ore nei metabolizzatori normali (EM), fino a ≈20 ore o più nei metabolizzatori lenti (PM) di CYP2D6.
Effetto della genetica: soggetti con deficit di CYP2D6 presentano esposizioni significativamente aumentate e possono richiedere monitoraggio clinico e riduzione posologica.

Interazioni farmacologiche

Atomoxetina è soggetta a interazioni principalmente mediante inibizione o competizione del metabolismo CYP2D6 e per effetti additivi sulla pressione arteriosa e sulla frequenza cardiaca.

Medicinale	Tipo interazione	Conseguenza clinica	Raccomandazione
Inibitori forti CYP2D6 (es. fluoxetina, paroxetina, quinidina)	Aumentano i livelli plasmatici di atomoxetina	Maggiore rischio di eventi avversi; esposizione prolungata	Evitarne l’uso concomitante quando possibile; se necessario, ridurre la dose e monitorare
Antidepressivi triciclici (es. amitriptilina)	Potenziale aumento dei livelli di TCA	Rischio di tossicità da TCA (aritmie, sedazione)	Monitorare livelli plasmatici di TCA; considerare aggiustamento posologico
Inibitori MAO (es. fenelzina)	Interazione farmacodinamica grave	Rischio di crisi ipertensive e reazioni avverse severe	Controindicato: non somministrare contemporaneamente né entro 14 giorni dall’interruzione di un MAOI
Agenti simpaticomimetici e Xantine	Effetto additivo sulla pressione/frequenza cardiaca	Aumento di PA e FC	Monitorare PA/FC; evitare combinazioni non necessarie
Bupropione	Inibizione CYP2D6 / rischio convulsioni	Aumento di atomoxetina e rischio di crisi	Valutare alternative; monitorare strettamente se co-somministrato

Segnalare sempre al medico o al farmacista tutti i farmaci in uso, inclusi OTC, erbe e integratori. Evitare antistaminici sedativi/alcool se insorge letargia o sonnolenza.

Effetti indesiderati

Gli eventi avversi sono classificati in comuni, meno comuni e rari. Di seguito una sintesi basata su frequenze riportate nella letteratura clinica e nelle schede tecniche.

Comuni (>1/100): nausea, vomito, dolore addominale, diminuzione appetito, perdita di peso (soprattutto nei bambini), insonnia, sonnolenza, irritabilità, mal di testa, secchezza delle fauci, aumento della frequenza cardiaca, aumento della pressione arteriosa.
Meno comuni (1/1.000–1/100): vertigini, stipsi, disuria, alterazioni sessuali (riduzione libido), sudorazione aumentata, tinnito, tremore.
Rari (<1/1.000): epatite e lesioni epatiche gravi con ittero, reazioni cutanee severe, priapismo, convulsioni (soprattutto in pazienti predisposti), pensieri o comportamenti suicidari nei bambini/adolescenti.

Monitorare prontamente per segni di epatotossicità (faticabilità, ittero, urine scure, dolore addominale), disturbi cardiovascolari (dolore toracico, sincope), o cambiamenti comportamentali, in particolare ideazione suicidaria nei minori. In presenza di reazioni gravi, sospendere e consultare immediatamente il medico.

Popolazioni speciali

Pazienti pediatrici: valutare crescita (peso/altezza) regolarmente; monitorare appetito e nutrizione.
Anziani: usare cautela, soprattutto in presenza di patologia cardiovascolare o instabilità pressoria; iniziare con dosi basse e monitorare frequenza cardiaca e PA.
Compromissione epatica: clearance ridotta e aumento dell’esposizione; ridurre la dose in base alla gravità dell’insufficienza epatica e monitorare attentamente.
Insufficienza renale: primaria eliminazione epatica; in insufficienza renale non è richiesta in genere una riduzione posologica significativa, ma valutare caso per caso.
Metabolizzatori lenti CYP2D6: esposizione aumentata — considerare riduzione posologica e monitoraggio degli effetti avversi.
Gravidanza e allattamento: dati limitati; usare solo se il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto; atomoxetina è escreto nel latte materno — valutare sospensione dell’allattamento o scelta terapeutica alternativa.

Controindicazioni e precauzioni

Controindicato con inibitori delle monoaminossidasi (MAOI) o entro 14 giorni dalla loro sospensione.
Ipersensibilità nota all’atomoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Usare con cautela in pazienti con gravi malattie cardiovascolari, ipertensione non controllata, storia di aritmie o cardiopatie strutturali.
Monitorare segni di peggioramento comportamentale o ideazione suicidaria, in particolare nei primi mesi di trattamento e dopo cambiamenti posologici.

Monitoraggio e note pratiche

Prima dell’inizio: anamnesi cardiovascolare, misurazione di pressione arteriosa e frequenza cardiaca, valutazione di rischio suicidario, controllo di eventuali farmaci concomitanti che interagiscono con CYP2D6.
Durante il trattamento: monitorare PA e FC regolarmente; valutare peso/altezza nei bambini; osservare segni di epatotossicità; valutazioni periodiche dello stato mentale e di eventuali pensieri suicidari.
Interruzione: in caso di reazioni avverse gravi o mancanza di efficacia dopo un periodo adeguato (valutazione clinica), considerare sospensione graduale o immediata secondo il giudizio medico.

Forme farmaceutiche e conservazione

Confezioni	Dosaggi disponibili	Conservazione
Capsule	10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg	Conservare a temperatura ambiente stabile (di norma non oltre 25 °C), al riparo dall’umidità e dalla luce; mantenere nella confezione originale; tenere fuori dalla portata dei bambini.

Smaltire i farmaci scaduti o non utilizzati secondo le normative locali per i rifiuti farmaceutici. Non utilizzare capsule danneggiate.

Informazioni aggiuntive

Non interrompere bruscamente la terapia senza consultare il medico; in caso di sospensione per eventi avversi, valutare strategie alternative terapeutiche.
Durante trattamento con atomoxetina, evitare l’uso concomitante di alcool per il possibile incremento della sedazione o altri effetti avversi.
Comparazione con stimolanti: a differenza di metilfenidato e anfetamine, atomoxetina non è uno stimolante dopaminergico e ha profilo d’azione più graduale; non è un prodotto controllato nelle stesse modalità degli psico-stimolanti, ma richiede comunque monitoraggio clinico.

Riferimenti essenziali

Per decisioni terapeutiche specifiche fare riferimento alla scheda tecnica nazionale aggiornata, linee guida cliniche per il trattamento dell’ADHD e al consulto con uno specialista in salute mentale o pediatria quando indicato. Segnalare reazioni avverse al sistema nazionale di farmacovigilanza.