Kemadrin (trihexyphenidyl) — Scheda Paziente

Indicazioni terapeutiche

Kemadrin (trihexyphenidyl) è indicato per:

• Trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson e parkinsonismi secondari come terapia combinata o in monoterapia quando appropriato.
• Prevenzione e trattamento dei disturbi extrapiramidali e delle reazioni distoniche indotte da farmaci antipsicotici e da altri agenti antidopaminergici.
• Gestione sintomatica di tremore e rigidità dove il controllo col trattamento dopaminergico è insufficiente o non tollerato.

Meccanismo d’azione

Trihexyphenidyl è un antagonista muscarinico centrale con effetto antiparkinsoniano. Inibisce i recettori muscarinici nel sistema nervoso centrale riducendo l’attività colinergica e riallineando lo squilibrio tra acetilcolina e dopamina nella sostanza nera e nei gangli della base. L’effetto si manifesta con diminuzione di rigidità, tremore e riduzione delle contrazioni distoniche involontarie.

Dosaggio e somministrazione

Le dosi devono essere individualizzate in base alla risposta clinica e alla tollerabilità. Aumentare gradualmente per minimizzare gli effetti anticolinergici.

Popolazione	Dose iniziale tipica	Incremento raccomandato	Dose di mantenimento usuale	Massima dose giornaliera
Adulto (Parkinson)	2 mg 2 volte/die o 1–2 mg 2–3 volte/die	Incrementare di 1–2 mg ogni 3–7 giorni	6–10 mg/die in divisione	15 mg/die (in casi selezionati, valutare rischio/beneficio)
Adulto (distonia da farmaci)	2 mg 2–3 volte/die	Incrementare fino a remissione dei sintomi	6–10 mg/die	15 mg/die
Anziani	1 mg 1–2 volte/die	Incrementi piccoli e lenti	2–6 mg/die	10 mg/die (evitare dosi elevate)
Pediatria (uso off-label per distonia acuta)	Consultare specialista; dosaggio basato su peso	Monitoraggio ravvicinato	Variabile	Non raccomandato senza supervisione

• Somministrare per via orale, con o senza cibo. Assumere alla stessa ora ogni giorno per mantenere livelli stabili.
• Per minimizzare l’insonnia, somministrare la dose più alta al mattino e dosi minori al pomeriggio/sera. Evitare dose serale alta se causa agitazione o insonnia.
• Non interrompere bruscamente il trattamento senza consultare il medico; ridurre gradualmente per evitare effetti di rebound.

Insorgenza e durata

Parametro	Valore clinico
Inizio d’azione (orale)	30–60 minuti
Picco plasmatico	1–2 ore
Durata dell’effetto clinico	6–12 ore (dose-dipendente)
Emivita	Circa 3–5 ore (variabilità individuale)

L’inizio può variare in funzione della formulazione, del contenuto gastrico e dello stato epatico. Per controllo continuo dei sintomi, suddividere la dose in più somministrazioni giornaliere.

Farmacocinetica

• Assorbimento: ben assorbito per via orale.
• Distribuzione: attraversa la barriera ematoencefalica, distribuendosi ai tessuti centrali ed periferici.
• Metabolismo: metabolismo epatico significativo; vie enzimatiche multiple. Pazienti con compromissione epatica possono richiedere aggiustamento dose e monitoraggio.
• Eliminazione: escrezione renale di metaboliti; quota immodificata minima nelle urine.
• Emivita plasmatica media: circa 3–5 ore; effetti clinici possono persistere più a lungo.

Interazioni farmacologiche

Farmaco/Classe	Effetto dell’interazione	Raccomandazione
Altri anticolinergici (antistaminici, atropina, tricyclici)	Aumento degli effetti anticolinergici (secchezza delle fauci, ritenzione urinaria, confusione)	Evitarne l’uso concomitante o ridurre dose; monitorare segni anticolinergici
Inibitori della colinesterasi (donepezil, rivastigmina)	Effetti terapeutici opposti; riduzione dell’efficacia di entrambe le terapie	Non raccomandata associazione; valutare regime terapeutico
Antipsicotici sedativi/ansiolitici	Potenziale aumento di sedazione e compromissione cognitiva	Monitorare e considerare riduzione delle dosi sedative
Antidepressivi triciclici/MAO-inibitori	Potenziale aumento di effetti cardiaci e anticolinergici	Usare con cautela; monitorare ECG e segni di tossicità
Farmaci che alterano il metabolismo epatico	Modificano le concentrazioni plasmatiche di trihexyphenidyl	Aggiustare dose se necessario e monitorare effetti; consultare informazioni specifiche su enzimi epatici

Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso, compresi quelli da banco e integratori. Evitare l’alcol, che può aumentare sedazione e compromissione cognitiva.

Effetti indesiderati

• Effetti anticolinergici comuni: secchezza delle fauci, visione offuscata e midriasi, costipazione, ritenzione urinaria, ridotta sudorazione.
• Sistema nervoso centrale: sonnolenza, confusione, perdita di memoria, agitazione, allucinazioni, psicosi o peggioramento delle funzioni cognitive, specialmente negli anziani.
• Sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni, ipotensione ortostatica in alcuni pazienti.
• Reazioni acute gravi: peggioramento di glaucoma ad angolo chiuso, ostruzione acuta delle vie urinarie, grave ipertermia per ridotta sudorazione.
• Sovradosaggio: sindrome anticolinergica con agitazione, delirio, allucinazioni, ipertermia, aritmie, crisi convulsive. Trattamento sintomatico e di supporto; in casi selezionati somministrare physostigmina sotto controllo specialistico.

Segnalare immediatamente: difficoltà a urinare, visione improvvisamente offuscata o dolore oculare, grave confusione, febbre inspiegabile, battito cardiaco rapido o irregolare.

Popolazioni speciali

• Anziani: maggiore sensibilità agli effetti anticolinergici e rischio aumentato di confusione, sedazione e cadute. Iniziare a basse dosi; titolare lentamente e monitorare funzione cognitiva e urinaria.
• Gravidanza: dati limitati. Usare solo se il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto. Consultare il medico specialista.
• Allattamento: trihexyphenidyl può passare nel latte materno; valutare rischio/beneficio e considerare l’interruzione dell’allattamento se il farmaco è necessario.
• Compromissione epatica/renale: ridurre la dose e monitorare effetti; metabolismo epatico significativo può comportare accumulo in caso di insufficienza epatica.
• Pediatria: uso nei bambini solo su indicazione specialistica per distonia o reazioni extrapiramidali; monitoraggio ravvicinato degli effetti anticolinergici e cardiovascolari.

Precauzioni d’uso

• Controllare la funzione oculare in pazienti con glaucoma; controindicato nel glaucoma ad angolo chiuso non trattato.
• Usare con cautela in pazienti con ipertrofia prostatica, ostruzione del tratto urinario, megacolon, ileo paralitico o condizioni gastrointestinali che possono peggiorare con l’uso di anticolinergici.
• Monitorare pazienti con disturbi cardiovascolari o predisposizione ad aritmie.
• Avvertire circa la possibilità di compromissione della capacità di guidare o usare macchinari fino a che non si conosce la suscettibilità individuale agli effetti sedativi o visivi.

Conservazione e forme

Caratteristica	Informazione
Forme farmaceutiche disponibili	Compresse da 2 mg e 5 mg (formato orale)
Conservazione	Conservare a temperatura ambiente controllata (non oltre 25 °C), al riparo dall’umidità e dalla luce. Non refrigerare.
Scadenza	Non usare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Smaltimento	Smaltire secondo le normative locali per farmaci non utilizzati; non gettare nei rifiuti domestici o nelle acque reflue.

Monitoraggio clinico

• Valutare la risposta motoria e i sintomi extrapiramidali ad ogni visita; registrare effetti avversi anticolinergici.
• Controllare la funzione cognitiva e la presenza di allucinazioni nei pazienti anziani o con storia di disturbi cognitivi.
• Monitorare la funzionalità urinaria nei pazienti a rischio di ritenzione (es. ipertrofia prostatica).
• Se co-somministrato con farmaci che prolungano l’intervallo QT, considerare ECG e monitoraggio cardiologico se sintomi cardiaci emergono.

Informazioni pratiche

• Assumere con un bicchiere d’acqua; può essere assunto con il cibo per ridurre nausea.
• Se si dimentica una dose, prenderla non appena se ne ricorda; se prossimo alla dose successiva, saltare la dose dimenticata. Non raddoppiare le dosi.
• Durante la terapia evitare l’uso concomitante non necessario di antistaminici o sedativi per ridurre il rischio di sedazione e confusione.
• Portare sempre con sé un elenco aggiornato dei farmaci in uso e informare gli operatori sanitari in caso di ricovero o intervento chirurgico.

Interventi in caso di sovradosaggio

• Sintomi: agitazione, midriasi, secchezza mucose, tachicardia, ipertermia, allucinazioni, delirium, convulsioni.
• Trattamento: sospendere il farmaco; trattamento di supporto (aria, ventilazione, correzione elettrolitica, controllo della temperatura). Monitoraggio cardiaco e osservazione ospedaliera.
• Antidoto: physostigmina può essere considerata in casi gravi di intossicazione anticolinergica sotto controllo specialistico e in presenza di personale esperto.

Tabella riassuntiva

Parametro	Valore
Principio attivo	Trihexyphenidyl (salmon) — antagonista muscarinico
Via di somministrazione	Orale
Indicazioni principali	Malattia di Parkinson, parkinsonismi, distonie extrapiramidali indotte da farmaci
Effetti indesiderati principali	Secchezza bocca, visione offuscata, costipazione, ritenzione urinaria, confusione
Monitoraggio raccomandato	Stato cognitivo, funzione urinaria, segni di glaucoma, effetti anticolinergici